Минздрав России зарегистрировал оригинальный препарат «Нимоланцим» на основе нимотузумаба. Он предназначен для лечения взрослых пациентов с некоторыми злокачественными опухолями, в том числе пищевода, головы и шеи, а также отдельных видов рака головного мозга. Об этом 15 октября сообщили в пресс-службе ведомства.
Нимотузумаб относится к моноклональным антителам — препаратам, которые распознают определенные мишени в организме. Он воздействует на рецептор эпидермального фактора роста EGFR, участвующий в регуляции роста и деления клеток. При некоторых опухолях этот механизм связан с развитием и прогрессированием заболевания.
Воздействие на EGFR относится к таргетной терапии — подходу, при котором лечение направлено на определенные молекулярные механизмы опухоли. Такие препараты могут применяться в сочетании с другими методами противоопухолевого лечения.
По данным Минздрава, клиническую эффективность нимотузумаба изучали в международных исследованиях II и III фаз. В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией препарат показал статистически значимое улучшение ряда показателей эффективности при отдельных онкологических заболеваниях.
Регистрация лекарства расширяет возможности применения таргетной терапии в России. При этом показания к его назначению зависят от конкретного диагноза и медицинских характеристик пациента: препарат не предназначен для лечения всех видов рака.
Ранее в октябре Минздрав России зарегистрировал и другие препараты для лечения онкологических заболеваний. «Элефуза» (фузулопариб) предназначена для лечения некоторых форм рака яичников и HER2-негативного рака молочной железы у пациенток с мутациями генов BRCA1/2.